El estudio CRUCIAL, de la Sociedad Europea de Hipertensión demuestra que Caduet, de Pfizer, reduce significativamente el riesgo de enfermedad coronaria calculado a diez años
Los datos de este estudio se han presentado en la XX Reunión Científica de la ESH, que se ha celebrado en Oslo
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Oslo (26/28-6-2010).- Caduet (besilato de amlodipino y atorvastatina cálcica), de Pfizer, se asocia a una reducción significativa del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria calculado a diez años, en base al modelo de evaluación de riesgo Framingham. Además, ha demostrado reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular mortal, un objetivo secundario del estudio, en base al modelo de evaluación del riesgo SCORE. Los modelos de evaluación de riesgos Framingham y SCORE se emplean en EE.UU. y la UE, respectivamente, y ambos datos de reducciones de riesgo se extraen del estudio CRUCIAL (Cluster Randomized Usual Care vs. Caduet Investigation Assesing Long-term Risk) que se ha presentado en la XX Reunión Científica de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) en Oslo, Noruega.
“Los datos presentados en el ESH son importantes porque muestran el beneficio potencial de Caduet, demostrando así que realizar una gestión global de los factores de riesgo CV es mas beneficioso que los tratamientos habituales utilizados en la práctica clínica”, afirma José Zamorano, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid y Presidente del Comité Científico responsable del estudio CRUCIAL.
“Los resultados sugieren que Caduet puede tener el potencial suficiente como para reducir significativamente el riesgo cardiovascular en pacientes con dos de los factores de riego modificables más comunes que contribuyen a la enfermedad cardiovascular: el colesterol y la hipertensión elevadas”, añade.
El ensayo CRUCIAL aleatorizó a 136 médicos para que utilizasen Caduet o su tratamiento habitual. Estos médicos atendieron a un total de 1.461 hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 35 y los 79 años que tenían hipertensión, tres o más factores de riesgo cardiovascular, no padecían enfermedad coronaria y tenían un colesterol total de ≤ 6,5 mmol/L (250 mg/dL) con su tratamiento habitual.
Caduet redujo el riesgo de enfermedad cardiaca coronaria calculado a diez años, demostrando una reducción del riesgo relativo del 27 por ciento después de doce meses de tratamiento en comparación con los tratamientos habituales. El riesgo se evaluó mediante el modelo Framingham, que calcula el riesgo de enfermedad cardiaca, basándose en una combinación de salud y factores de estilo de vida, incluyendo el sexo, la edad, la tensión sanguínea, el colesterol total o el LDL, el colesterol HDL, el tabaquismo y la diabetes.
Riesgo de enfermedad CV mortal
Una variable secundaria del estudio calculó la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular mortal, mostrando una diferencia relativa del 23 por ciento entre los dos grupos de tratamiento, a favor del grupo de Caduet. Está evaluación se realizó mediante el modelo SCORE, un sistema utilizado en Europa. Los factores de riesgo incluidos en el cálculo de puntuación son el sexo, la edad, el tabaquismo, la presión arterial sistólica y el colesterol total.
Durante el ensayo, Caduet fue generalmente bien tolerado. El perfil de acontecimientos adversos en el grupo de Caduet fue acorde con estudios anteriores sobre la seguridad de este medicamento.
Se estima que 16,7 millones de las muertes que se producen anualmente en todo el mundo (el 29,2 por ciento del total de defunciones), están relacionadas con enfermedades cardiovasculares, muchas veces causadas por una elevada presión sanguínea y unos niveles altos de colesterol. Estos dos factores de riesgo aparecen de manera conjunta con mucha frecuencia.
El estudio CRUCIAL fue diseñado para comparar el impacto según el modelo de evaluación de Framingham de riesgo calculado de enfermedad coronaria del tratamiento con Caduet, una estrategia terapéutica que combina el tratamiento para la presión sanguínea y el colesterol, con los tratamientos convencionales. CRUCIAL es un estudio de doce meses, multicéntrico, prospectivo, aleatorio-agrupado, de diseño paralelo, e internacional en el que han participado 19 países en Asia, Oriente Medio, Europa y Latinoamérica.
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