ESTUDIO ALLIANCE

El tratamiento agresivo con Atorvastatina en los pacientes con enfermedad coronaria se traduce en una disminucion de los eventos cardiovasculares comparándoles con el tratamiento medico habitual. Asi se ha demostrado en el Aggressive Lipid-Lowering Initiation Abates New Cardiac Events (ALLIANCE ).

El  estudio duro tres años y se reclutaron 2.442 pacientes con los siguientes parámetros de inclusión.

-         Infarto agudo de miocardio de mas de tres meses antes de su inclusión

-         ACTP de mas de seis meses

-         Cirugía de By pass o angina inestable de mas de tres meses

Los pacientes que no estaban sometidos a terapia hipolipemiante a su inclusión presentaban un LDL- C  >/= 130 mgr/dl y </=250 mgr/dl y aquellos que seguían una terapia hipolipemiante tenían un LDL-C de >/= 110 mgr/dl pero </= 200 mgr/dl.

Dos tercios de los pacientes estaban sometidos a terapia hipolipemiante

al comenzar el estudio.

El endpoint primario estaba compuesto por muerte cardiaca, IM  no fatal, resucitación cardiaca, revascularizacion o angina inestable que requiriese hospitalización. El endpoint secundario era , todas las causas de mortalidad, revascularizacion periférica, hospitalización por insuficiencia cardiaca congestiva y ACVA.

Table. Changes in Total Cholesterol, HDL-Cholesterol, and Triglycerides

El endpoint primario se redujo en un 17%  en el grupo de Atorvastatina respecto del de tratamiento habitual. Los pacientes con Atorvastatina tuvieron un descenso de un 42% de IM no fatal con respecto al otro grupo.

No hubo variaciones significativas con respecto al endpoint secundario en los dos grupos.

El grupo de Atorvastatina incluyo a 1217 pacientes y el grupo de tratamiento habitual 1225 pacientes. Al grupo de Atovastatina se le dieron 80 mgr/dia con el objetivo de bajar el LDL-C a 80 mgr/dl. Los efectos adversos incluyeron elevación de transaminasas mayor de tres veces su valor normal en 8 pacientes AST y de 16 en ALT.

Los autores concluyen que este estudio demuestra que el tratamiento agresivo del colesterol combinado con perdida de peso, ejercicio, modificación de los hábitos de vida, dieta etc aporta un beneficio significativo por lo que debería ser una llamada de atención a los médicos para efectuar un tratamiento mas agresivo sobre los niveles de LDL-C.

Comentario: Nuevamente los Ensayos Clínicos ponen de manifiesto el hecho de que el descenso de LDL-C tiene un impacto sobre la morbimortalidad muy importante y que por tanto no hemos de ser tímidos a la hora de bajar el LDL en prevención secundaria, baste decir que no se observo en este estudio ningún episodio de rabdomiolisis. Hay que olvidarse por tanto de los tratamientos discontinuos y de las dosis “tímidas” de Hipolipemiantes. Solo deben limitar esta terapia la aparición de efectos secundarios severos.

BIBLIOGRAFIA

1. Koren M, Hunninghake D, on behalf of the ALLIANCE investigators. Comparison of clinical outcomes in managed care patients with coronary heart disease treated in aggressive lipid lowering programs using atorvastatin versus usual care. Program and abstracts from the American College of Cardiology 53rd Annual Scientific Session; March 7-10, 2004; New Orleans, Louisiana. Late Breaking Clinical Trials I.
2. Isaacsohn JL, Davidson MH, Hunninghake D, et al. Aggressive Lipid-Lowering Initiation Abates New Cardiac Events (ALLIANCE)-rationale and design of atorvastatin versus usual care in hypercholesterolemic patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2000;86:250-252.
3. National Cholesterol Education Program. Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) on detection, evaluation, and treatment of high blood cholesterol in adults (Adult Treatment Panel III). Bethesda, Maryland: National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health; 2001.