Prevención de eventos cardiacos en la enfermedad coronaria: el estudio EUROPA
(European trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril in stable coronary Artery disease)

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De acuerdo con el Informe de Salud Mundial de 2002, de un total estimado de 56 millones de muertes producidas en 2001, más del 29% se debió a una enfermedad cardiovascular. Se atribuye a la arteriopatía coronaria – la manifestación más frecuente de enfermedad cardiovascular – más de un 12% de las muertes, por lo que representa una de las causas principales de muerte en todo el mundo.1 A pesar de los cambios del estilo de vida y del uso de modernas técnicas médicas y quirúrgicas, cabe esperar que la repercusión de esta enfermedad aumente durante los próximos años. Se requieren, por lo tanto, urgentemente nuevas estrategias capaces de frenar esta amenaza mundial.
Los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), tales como perindopril, tienen una función bien establecida en el tratamiento de la hipertensión, de la insuficiencia cardiaca y después del infarto de miocardio. Además, existen pruebas que sugieren que pueden tener un alto potencial en el tratamiento y prevención de la aterosclerosis coronaria, mejorando la disfunción endotelial inducida por los factores de riesgo coronario. Sin embargo, hasta el estudio EUROPA,2 ningún ensayo a largo plazo había investigado nunca el efecto de los inhibidores de la ECA en una población general, no seleccionada, de pacientes que sólo tienen evidencias de arteriopatía coronaria.
El estudio EUROPA investigó los efectos del inhibidor de la ECA perindopril, añadido a una terapia óptima, sobre los eventos cardiacos en pacientes con arteriopatía coronaria estable, pero sin insuficiencia cardiaca.
Perindopril se seleccionó como tratamiento de elección para el estudio EUROPA en base a la amplia experiencia que confirma sus ventajas en el tratamiento de diversos trastornos cardiovasculares:

· Control eficaz de la tensión arterial durante 24 horas3 con una sola dosis de 4 u 8 mg, una vez al día
· Amplio perfil de seguridad y tolerabilidad, incluso en paciente de alto riesgo4 (ancianos, pacientes con ictus o insuficiencia cardiaca).
· Efectos beneficiosos sobre el remodelado cardiaco5,6,7.
· Beneficios en la prevención del desarrollo de aterosclerosis.8
· Notable reducción de la isquemia del miocardio9.

El estudio EUROPA inició el reclutamiento de pacientes desde 1997 hasta junio de 2000, de 24 países europeos y es el estudio con mayor número de pacientes jamás realizado, dirigido al tratamiento de pacientes con arteriopatía coronaria. Se distribuyeron al azar 12.218 pacientes con edades de al menos 18 años (edad media de 60 años) procedentes de 424 centros en dos grupos de tratamiento. Un grupo recibió cuatro años de tratamiento con 8 mg, una vez al día, de perindopril, además de la medicación existente, y el otro grupo recibió placebo durante un período mínimo de 4 años.
Los resultados del estudio que se presentan en esta sesión demuestran que perindopril reduce la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio no mortal y la parada cardiaca en un 20% (p=0.0003) y el infarto de miocardio mortal o no mortal en un 24% (p<0.001).
Estos resultados, trasladados a la práctica clínica habitual representan que perindopril evita una muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o parada cardiaca por cada 50 pacientes tratados con perindopril.
Si lo traducimos a cifras reales a nivel nacional, significa que si todos los pacientes coronarios estuviesen tratados con perindopril, se podrían evitar, en España, 30.000 muertes o infartos de miocardio cada 4 años.
¿Sera verdad o son resultados demasiado optimistas?
Como de costumbre hay que esperar y analizar subgrupos para valorar estos resultados. ¿Se trata de un efecto de clase?. Lo cierto es que se hizo comparando el tratamiento con placebo y no con otro IECA. Seria muy interesante repetir el estudio con diferentes IECAS y comparar el resultado

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Bibliografía

1. The World Health Report 2002: Reducing risks, promoting healthy life. World Health Organization
2. Gomma AH, Fox KM. On behalf of the EUROPA investigators. The EUROPA trial: design, baseline demography and status of the substudies. Cardiovasc Drugs Ther. 2001;15:169–179.
3. Chrysant SG, MacDonald RH, Wright JT et al. Perindopril as monotherapy in hypertension. Clin Pharmacol Ther 1993;53:479–484.
4. Degaute JP, Leeman M, Desche P. Long-term acceptability of perindopril: European multicentre trial on 856 patients. Am J Med 1992;92(suppl 4B):84S–90S.
5. Asmar RG, Pannier B, Santoni JP et al. Reversion of cardiac hypertrophy and reduced arterial compliance after converting enzyme inhibition in essential hypertension. Circulation 1988;78:941–950.
6. Thybo NK, Stephens N, Cooper A, Aalkjaer C et al. Effect of antihypertensive treatment on small arteries of patients with previously untreated essential hypertension. Hypertension 1995;25:474–481.
7. Drexler H, Kurs S, Jeserich M et al. Effects of chronic angiotensin-converting enzyme inhibition on endothelial function in patients with chronic heart failure. Am J Cardiol 1995;76:13E–18E.
8. Rolland PH, Charpiot P, Frigga A et al. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibition with perindopril on hemodynamics, arterial structure, and wall rheology in the hindquarters of atherosclerotic mini pigs. Am J Cardiol 1993;71:22E–27E.
9. Bartels L, Remme WJ, Van der Ent M et al. Acute anti-ischemic effects of perindopril in men with coronary artery disease and their relation with left ventricular function. Am J Cardiol 1999;83:332–336.